國家藥典委員會

中國國家藥典委員會“藥品命名原則”主要遵循如下通則：①藥品名稱包括中文名、漢語拼音名、英文名三種；②藥品的名稱應科學明確、簡短，不用代號、政治性名詞及容易混同或夸大療效的名稱；③藥品的英文名應盡量采用世界衛(wèi)生組織擬訂的國際非專利藥名；④藥品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作藥品通用名稱。

1.原料藥命名原則

①中文名盡量與英文名相對應?？刹扇∫糇g、意譯或音、意合譯，一般以音譯為主。

②無機化學藥品，如化學名常用且較簡單，應采用化學名；如化學名不常用，可采用通俗名，如：鹽酸、硼砂。

③有機化學藥品，其化學名較短者，可采用化學名，如：苯甲酸；已習用的通俗名，如符合藥用情況，可盡量采用，如：糖精鈉、甘油等?；瘜W名較冗長者，可根據(jù)實際情況，采用下列方法命名。

i音譯命名。音節(jié)少者，可全部音譯，如codeine可待因；音節(jié)較多者，可采用簡縮命名，如：Amitriptyline阿米替林。音譯名要注意順口、易讀，用字通俗文雅，字音間不得混淆，重音要譯出。

ii意譯（包括化學命名和化學基團簡縮命名）或音、意結(jié)合命名。在音譯發(fā)生障礙，如音節(jié)過多等情況下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪，Cefadroxil頭孢羥氨芐。

④與酸或鹽或酯類的藥品，統(tǒng)一采取酸名列前，鹽基（或堿基）列后，如：StreptomycinSulfate硫酸鏈霉素，HydrocortisoneAcetate醋酸氫化可的松。

與有機酸成鹽的藥名，一般可略去“酸”字，如PoldineMetisulfate譯為甲硫泊爾定；SorbitanLaurate譯為月桂山梨醇。

英文詞尾為“-ate”的酯類藥，可直接命名為“XX酯”，如Fedrilate非屈酯。與縮合基加合成酯類的藥亦可將XX酯列后，如CafcanelDaloxate頭孢卡奈達酯。

⑤季銨鹽類藥品，一般將氯、溴置于銨前，如：BenzalkoniumBromide苯扎溴銨。除沿用已久者外，盡量不用氯化XXX，溴化XXX命名。與有機酸組成的季銨類藥名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如AmeziniumMetilsulfate譯為甲硫阿鎂銨。

⑥生化藥的英文名一般仍以INN為準。

國家藥典委員會的主要職責有

原衛(wèi)生部藥典委員會于1998年9月更名為國家藥典委員會并成建制劃歸國家藥品監(jiān)督管理局,是國家藥品標準化管理的法定機構(gòu)。

地址:北京崇文區(qū)法華南里11號樓四樓郵編:100061

國家藥典委員會在線培訓平臺

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國家藥典委員會的主要職責有哪些?

2014年新版的《醫(yī)療器械標準管理辦法》規(guī)定的藥監(jiān)部門的職責有：

第七條國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管醫(yī)療器械標準管理工作，履行下列職責：

（一）組織貫徹國家標準管理的法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標準管理工作的方針、政策和辦法；

（二）組織擬定醫(yī)療器械國家標準，制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準；

（三）指導并監(jiān)督醫(yī)療器械標準的實施；

（四）管理醫(yī)療器械標準業(yè)務管理機構(gòu)和醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會；

（五）負責醫(yī)療器械標準工作經(jīng)費管理、表彰和獎勵等相關(guān)工作。

第九條醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會履行下列職責：

（一）提出本專業(yè)領(lǐng)域標準發(fā)展規(guī)劃、標準體系、標準制定、修訂的建議，開展醫(yī)療器械標準研究工作；

（二）按國家標準和行業(yè)標準制修訂計劃組織本專業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療器械標準起草、驗證、技術(shù)審查等工作，并對標準的技術(shù)內(nèi)容和質(zhì)量負責；

（三）承擔本專業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療器械標準的技術(shù)指導工作，協(xié)助各級食品藥品監(jiān)督管理部門解決標準執(zhí)行中的技術(shù)問題；

（四）負責收集、整理醫(yī)療器械標準資料，建立本專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療器械標準技術(shù)檔案；

（五）承擔本專業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療器械標準的宣傳貫徹、學術(shù)交流和相關(guān)國際標準化活動；

（六）承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局及醫(yī)療器械標準業(yè)務管理機構(gòu)委托的其他醫(yī)療器械標準及相關(guān)工作。

第十二條省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)履行下列職責：

（一）組織貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)和方針政策；

（二）監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準。

國家藥典委員會負責藥品標準制定和修訂

藥品質(zhì)量標準的基本功能是為保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足患者用藥安全有效，相關(guān)聯(lián)方（研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、醫(yī)藥、患者、監(jiān)管部門等）必須遵守的基本準則。更多藥品質(zhì)量標準可以登錄神農(nóng)醫(yī)藥論壇了解。

以上就是關(guān)于國家藥典委的相關(guān)介紹，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制訂，僅在本廠或本系統(tǒng)的管理上有約束力，屬非法定標準。內(nèi)容來源于互聯(lián)網(wǎng)，信息真?zhèn)涡枳孕斜鎰e。如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。